166份抗糖尿病药品说明书中妊娠妇女用药信息标注情况调查分析

• 作者: 冯娜
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 药品说明书 抗糖尿病药 妊娠妇女
• 年，卷（期）: 2017,（16）
• 所属期刊栏目: 药师之友
• 页码范围: 2301-2304
• 页数: 4页
• 分类号: R97|R969.3
• 字数: 4113字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.16.39

摘要

目的:为规范抗糖尿病药品说明书中妊娠妇女用药信息标注提供参考.方法:收集丁香园用药助手中收录的所有抗糖尿病药品说明书,分析其中妊娠妇女用药信息标注情况.结果:166份药品说明书中,147份(88.55%)有单独列出"孕妇及哺乳期妇女用药"项,并对妊娠妇女用药信息进行了标注;14份(8.43%)也有列出该项,但仅标注尚无临床资料或临床资料有限,未提示妊娠妇女可否用药;5份(3.01%)无"孕妇及哺乳期妇女用药"项.在无用药指导意见中,指导意见缺失3份(1.81%),临床资料无/有限14份(8.43%);在有用药指导意见中,指导意见为禁用49份(29.52%),不得/不宜/不应使用40份(24.1%),慎用/不推荐/权衡利弊/益处大于风险时使用/向医师咨询49份(29.52%),可用/使用不受限制11份(6.63%).166份药品说明书中,26份为国外药企药品说明书,均有单独列出"孕妇及哺乳期妇女用药"项,且有妊娠妇女用药指导意见.结论:国内药品说明书标注内容存在妊娠妇女用药相关信息缺失、指导意见表述不统一、更新滞后等问题,应引起药品监督管理部门、药品生产企业的重视.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	冯娜	天津市东丽区东丽医院药剂科	7	19	3.0	4.0