基于风险导向的"确认与验证"工作及督导结合的监管体系

• 作者: 丁恩友 石政涛 石正国
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 质量风险管理 确认与验证 督导结合 监管体系
• 年，卷（期）: 2017,（23）
• 所属期刊栏目: 法规验证与装备
• 页码范围: 7-13
• 页数: 7页
• 字数: 8776字
• 语种: 中文

摘要

结合我国药事监管背景,分析了药品生产过程中"确认与验证"管理的内容,提出了全方位的基于风险导向的"确认与验证"理念,并建议建立一个督导结合的监管体系,以便更好地把握风险控制措施的执行情况,有效保障产品质量,提升产品品质.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	石政涛	贵州理工学院食品药品制造工程学院	2	0	0.0	0.0