最终灭菌无菌药品实施参数放行的关键控制点研究

• 作者: 刘楚漪 梁毅 苏洁
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 无菌药品 参数放行 GMP 关键控制点
• 年，卷（期）: 2017,（8）
• 所属期刊栏目: 法规验证与装备
• 页码范围: 1-5
• 页数: 5页
• 字数: 4808字
• 语种: 中文

摘要

对参数放行思想的实质进行了阐述,研究了参数放行实施过程中的关键控制点,并分析了我国实施参数放行面临的困难,以期提高我国最终灭菌药品的无菌水平,确保产品达到预期的无菌要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梁毅	中国药科大学国际医药商学院	327	1102	14.0	18.0
2	苏洁	中国药科大学国际医药商学院	2	10	2.0	2.0
3	刘楚漪	中国药科大学国际医药商学院	1	2	1.0	1.0