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摘要:
目的 建立无糖型外感风痧颗粒质量控制的标准.方法 使用薄层色谱法(TLC),以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-冰醋酸(16∶2∶1)为展开剂,10%硫酸乙醇溶液为显色剂,定性鉴别藤苦参;以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10∶3∶1)为展开剂,紫外光灯(365 nm)下观察,定性鉴别岗梅;采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱:岛津C18色谱柱(4.6 mim×150 mm,5μm),流动相:乙腈-0.4%磷酸溶液(13∶87),流速0.5 ml/min,柱温25℃,检测波长327 nm,进样量10μl,采样时间60 min,对产品中的绿原酸进行含量测定.结果 按TLC法,供试品色谱中,在与对照药材藤苦参色谱相应的位置上,显一个或一个以上相同颜色的斑点,在与对照药材岗梅色谱中相应的位置上,显一个或一个以上相同颜色的亮斑,斑点清晰,专属性强,重现性好,阴性无干扰;绿原酸进样量在6.2968~201.5 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9991),平均回收率为100.11%,RSD=0.14%(n=6),测定10批无糖型外感风痧颗粒样品中绿原酸的平均含量为1.1069 mg/g(RSD=0.45%).结论 所采用的质量控制方法具有方法灵敏、专属性强、重现性好、稳定性高的特点,可作为无糖型外感风痧颗粒的质量标准控制方法.
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文献信息
篇名 无糖型外感风痧颗粒质量标准的研究
来源期刊 中国当代医药 学科 医学
关键词 无糖型外感风痧颗粒 质量标准 绿原酸 薄层色谱法 高效液相色谱法
年,卷(期) 2017,(25) 所属期刊栏目 药物研究
研究方向 页码范围 125-129
页数 5页 分类号 R286.0
字数 4016字 语种 中文
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1 陈洪涛 22 98 6.0 7.0
2 吴玉强 41 233 9.0 13.0
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