复方守宫散的质量标准提高研究

• 作者: 孟楣 汪永忠 王晓玉
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 复方守宫散 显微鉴别法 薄层色谱法 含量测定 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2017,（27）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检定
• 页码范围: 3832-3835
• 页数: 4页
• 分类号: R927
• 字数: 3338字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.27.24

摘要

目的:提高复方守宫散的质量标准.方法:采用显微鉴别法对制剂中壁虎、梅花进行显微鉴别;采用薄层色谱法(TLC)对制剂中制何首乌进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(简称“二苯乙烯苷”)的含量:色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18,流动相为乙腈-水(19∶81,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为320 nm,柱温为25℃,进样量为10 μL.结果:壁虎的皮肤碎片和鳞片、梅花的花粉粒显微特征明显,阴性对照无干扰.制何首乌的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.二苯乙烯苷检测质量浓度线性范围为23～368 μg/mL(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1.0％;加样回收率为98.69％～101.61％(RSD=0.94％,n=9).结论:提高的标准能更加有效地控制复方守宫散的质量.