《国家基本药物目录》中中成药品种的质量标准现状及发展趋势分析

• 作者: 刘梦楚 曹骋 汪杰 邹晓红
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 国家基本药物 质量标准 中成药
• 年，卷（期）: 2017,（9）
• 所属期刊栏目: 基本药物论坛
• 页码范围: 1153-1155
• 页数: 3页
• 分类号: R95
• 字数: 3807字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.09.01

摘要

目的:评价我国2012年版《国家基本药物目录》收录的中成药品种的质量标准整体水平,为下一版《国家基本药物目录》中成药品种的遴选提供参考依据.方法:检索国内外中成药相关国家标准,收集其质量标准中的关键信息,建立中成药质量标准数据库并进行数据分析.结果与结论:2012年版《国家基本药物目录》共收载371个中药制剂,其中267个制剂被2015年版《中国药典》(一部)收载,执行药典标准,占总数的71.97%,该类制剂质量标准体系健全,质量控制项多,检测手段丰富,同时加强了安全性控制技术;尚有104个中药制剂的质量标准是执行的非药典标准,占总数的28.03%,其中18个中药制剂执行《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》,6个中药制剂执行《国家中成药标准汇编》,均属于较早期的质量标准,存在鉴别项、含量测定项缺失,鉴别药味数少,含量测定指标成分少等问题,其制剂质量标准有待提高.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	曹骋	广州中医药大学中药学院	39	220	9.0	13.0
2	汪杰	三亚市中医院药剂科	8	23	3.0	4.0
3	邹晓红	广州中医药大学中药学院	6	24	3.0	4.0
4	刘梦楚	广州中医药大学中药学院	5	21	2.0	4.0