无菌粉针剂产品共线生产的风险评估与分析

• 作者: 毛述春
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 无菌粉针剂产品 共线生产 风险评估 混淆 交叉污染 因素
• 年，卷（期）: 2017,（14）
• 所属期刊栏目: 法规验证与装备
• 页码范围: 1-4,35
• 页数: 5页
• 字数: 2798字
• 语种: 中文

摘要

从混淆与交叉污染两个层面,对无菌粉针剂产品共线生产的风险进行评估与分析.以产品的工艺风险评估为例,使用潜在失效模式与影响分析(FMEA)风险评估工具,对高风险点采取必要的控制措施,使得风险控制在可接受范围内.风险评估完成后应设置风险回顾周期,以回顾风险控制措施的落实执行情况.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	毛述春		2	3	1.0	1.0