布洛芬氯化钠注射液细菌内毒素检查方法的建立

• 作者: 苑新星 詹晓亮 郭健 马军芳
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 布洛芬氯化钠注射液 细菌内毒素检查 干扰试验
• 年，卷（期）: 2017,（3）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检定
• 页码范围: 419-421
• 页数: 3页
• 分类号: R927
• 字数: 2373字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.03.37

摘要

目的:建立布洛芬氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法.方法:按2015年版《中国药典》(四部)通则1143“细菌内毒素检查法”项下凝胶法的要求,通过干扰试验确定样品主成分最大无干扰质量浓度,并进行方法学验证.结果:样品稀释至含布洛芬质量浓度为1 mg/mL及以下时对细菌内毒素检查无干扰作用.结论:所建立的方法可用于布洛芬氯化钠注射液的细菌内毒素检查,其细菌内毒素限值确定为0.5 EU/mL.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	詹晓亮		1	1	1.0	1.0
2	郭健		2	3	1.0	1.0
3	苑新星		1	1	1.0	1.0
4	马军芳		1	1	1.0	1.0