一种国产化学发光法检测HSV1/2型及HSV-2型抗体的临床比对研究

• 作者: 李冬冬 王婷婷 罗岚 陶传敏
• 来源期刊: 现代预防医学
• 学科: 医学
• 关键词: HSV 化学发光法 临床比对
• 年，卷（期）: 2017,（12）
• 所属期刊栏目: 实验技术及其应用
• 页码范围: 2251-2253,2258
• 页数: 4页
• 分类号: R319
• 语种: 中文

摘要

目的 评价国产化学发光法检测单纯疱疹病毒HSV1/2型及HSV-2型抗体,和市售进口同类产品进行临床比对试验,了解该产品在临床使用中的效果.方法 收集华西医院送检检测HSV 1/2型IgG抗体350例、HSV 1/2型IgM抗体350例及HSV-2型IgG抗体样本353例,以进口HSV1/2IgG、HSV1/2 IgM及HSV-2 IgG试剂作为比对系统,分别评价国产化学发光法HSV1/2 IgG、HSV1/2IgM及HSV-2 IgG试剂盒的诊断性能,结果不一致的标本运用第三方试剂进行复核.采用Kappa一致性检验分析定性结果的一致性,运用Bland-Altman分析定量数据的结果一致性.结果 与进口试剂相比,HSV1/2IgG评价试剂的总符合率是99.71％,Kappa值是0.986,P＜0.05;HSV1/2 IgM评价试剂的总符合率是98.57％,Kappa值0.972,P＜0.05;HSV-2 IgG评价试剂的总符合率是98.30％,Kappa值为0.971,P＜ 0.05;此外,Bland-Altman分析结果显示,对于HSV1/2 IgG和HSV-2 IgG 2个定量项目,国产试剂和进口试剂之间量值差值(偏倚)均处于95％的一致限内,符合方法学比对一致性的统计学要求(＜5％).结论 国产试剂盒与进口试剂盒在检测HSV1/2型及HSV-2型抗体方面具有良好的一致性,可以满足临床需求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李冬冬	四川大学华西医院实验医学科临床微生物室	35	180	7.0	12.0
2	王婷婷	四川大学华西医院实验医学科临床微生物室	108	301	8.0	12.0
3	陶传敏	四川大学华西医院实验医学科临床微生物室	77	494	12.0	18.0
4	罗岚	四川大学华西医院实验医学科临床微生物室	25	100	6.0	9.0