浅谈药品微生物实验室质量管理

• 作者: 娄志红 张肖宁 田冬梅
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 微生物实验室 质量管理 质量控制 生物安全
• 年，卷（期）: 2017,（7）
• 所属期刊栏目: 药师之友
• 页码范围: 1003-1006
• 页数: 4页
• 分类号: R954
• 字数: 4098字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.07.39

摘要

目的:加强药品微生物实验室质量管理,为相关检验机构提供参考.方法:从实验室文件管理、人员培训、质量控制、质量监督、过程控制、生物安全等方面入手,分析实验室质量管理要素,并提出有效措施以提高实验室质量管理水平.结果与结论:实验室应建立严格、规范、系统的实验室管理规章制度及质量文件、操作规程、工作指南等实现文件化管理;应开展多种形式的年度培训与考核计划,以建立一支专业检验队伍;加强内部(制订年度内部质量监督计划、举办质控活动、定期检查培养基的适用性)与外部(能力验证、实验室间比对)质量控制水平,并结合实际情况合理制订监督活动的内容和频次;此外,实验室还应强化检验过程控制,重视生物安全管理以提高实验室整体管理水平,将实验室质量风险降至最低.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张肖宁		22	50	3.0	6.0
2	娄志红		23	78	6.0	8.0
3	田冬梅		10	35	3.0	5.0