消癌平注射液与3种注射液的配伍稳定性研究

• 作者: 安静 李倩 李宵 李颖 王祁民 白万军 董占军 郭彩会
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 消癌平注射液 配伍稳定性 通关藤苷A 通关藤苷Ⅰ
• 年，卷（期）: 2017,（23）
• 所属期刊栏目: 临床药学与研究
• 页码范围: 3204-3208
• 页数: 5页
• 分类号: R969.3
• 字数: 4709字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.23.10

摘要

目的:考察消癌平注射液与3种常用注射液的配伍稳定性.方法:参照药品说明书,取消癌平注射液各40 mL,分别与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液各160 mL配伍,在室温(约25℃)和高温(40℃)下,分别于0、1、2、4、8、12、24、48 h观察各配伍液的外观,检测其pH和不溶性微粒数,并采用高效液相色谱法测定各配伍液中通关藤苷A和通关藤苷Ⅰ的含量.结果:在上述条件下,消癌平注射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液配伍后48 h内,各配伍液均为棕黄色液体;与0.9%氯化钠注射液配伍24 h后,配伍液由棕黄色变为红棕色,但无沉淀生成.各配伍液的pH均无明显变化(RSD<1%,n=8);粒径≥25μm的微粒数均符合2015年版《中国药典》的规定,但粒径≥10μm的微粒数在配制后48 h时均超出药典规定范围.配制后48 h内,各配伍液中通关藤苷A和通关藤苷I的相对百分含量均无明显变化(RSD<2%,n=8).结论:消癌平注射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液配伍后,均应在24 h内使用.