欧盟GMP附录15确认与验证解读

• 作者: 余哲 张志峰 王唤雨 郝赟
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 欧盟GMP附录 确认 验证 比较 旧版
• 年，卷（期）: 2017,（11）
• 所属期刊栏目: ·法规验证与装备·
• 页码范围: 1-4,17
• 页数: 5页
• 字数: 3990字
• 语种: 中文

摘要

近年来,随着药品法规和质量管理理念的不断更新,欧盟也修订了一些相关的法规指南,其中欧盟GMP附录15确认与验证涵盖的范围最为广泛.现对该附录15确认与验证的旧版、草案和新版做了详细的比较和解读,以期为相关企业及有关部门提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张志峰		3	1	1.0	1.0
2	郝赟		1	1	1.0	1.0
3	余哲		1	1	1.0	1.0
4	王唤雨		1	1	1.0	1.0