离子抑制色谱法测定伊班膦酸钠原料药中的有关物质

• 作者: 张亿 李欣 陈红
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 离子抑制色谱法 伊班膦酸钠 有关物质 亚磷酸盐 杂质Ⅰ 磷酸盐
• 年，卷（期）: 2017,（30）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检定
• 页码范围: 4288-4291
• 页数: 4页
• 分类号: R927
• 字数: 3421字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.30.30

摘要

目的:采用离子抑制色谱法测定伊班膦酸钠原料药中的有关物质.方法:色谱柱为Dionex IonPac AS 11-HC,流动相为氢氧化钾溶液(梯度洗脱),流速为1.1 mL/min,柱温为45℃,进样量为20 μL,检测器为抑制型电导检测器,检测器温度为35℃.结果:亚磷酸盐、杂质Ⅰ、磷酸盐检测质量浓度线性范围分别为3.08～30.83 μg/mL(r=0.999 9)、2.84～28.43 μg/mL(r=0.999 1)、2.95～29.52.μg/mL(r=0.999 9);定量限分别为2.47、56.7、3.31 ng,检测限分别为0.75、17.2、1.0 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜4.0％;加样回收率分别为101.49％～103.57％(RSD=0.7％,n=9)、100.00％～104.85％(RSD=1.8％,n=9)、101.35％～104.08％ (RSD=0.9％,n=9).结论:该方法简便、准确、灵敏,适用于测定伊班膦酸钠原料药中的有关物质.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈红		34	101	5.0	9.0
2	张亿		16	79	2.0	8.0
3	李欣		9	6	1.0	2.0