中药注射剂安全性问题文献研究

• 作者: 于振兰 杨洪军
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 中药注射剂 不良反应 文献 安全用药 用药评价
• 年，卷（期）: 2017,（11）
• 所属期刊栏目: 不良反应与监测
• 页码范围: 1489-1492
• 页数: 4页
• 分类号: R969.3
• 字数: 4489字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.11.14

摘要

目的:为中药注射剂临床合理应用提供参考.方法:通过中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据知识服务平台、PubMed文献数据库,检索国家食品药品监督管理总局(CFDA)ADR监测2014年度报告数量排名前10位的中药注射剂近30年的文献全文报道.采用文献回顾性研究,分析中药注射剂药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)案例.结合上市后药物再评价安全性及合理性研究,评价其临床用药安全问题.结果:共检索到文献2013篇,纳入1354篇.中药注射剂ADR常累及多器官/系统,其中尤以心血管系统、呼吸系统、皮肤及附件居多;引发ADR/ADE的主要以理血类功效的中药注射剂居多;临床表现以过敏反应最多,其中严重的ADR主要表现为过敏性休克.引发ADR/ADE的10种中药注射剂的原发病、溶剂、给药浓度合理率及配伍应用情况与说明书一致性普遍偏低,其中,原发病符合率为78.30%,溶剂种类一致率为77.94%,给药浓度一致率为74.64%,81.73%为单独配伍.结论:中药注射剂ADR/ADE较为严重,亟需从安全性及合理性方面完善其上市后再评价方案.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨洪军	德州市中医院药剂科	3	30	2.0	3.0
2	于振兰	德州市中医院药剂科	4	30	2.0	4.0