HPLC法测定注射用盐酸哌甲酯中的有关物质

• 作者: 于晓秋 张连成 张雪玲 王超众 贾首时
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸哌甲酯 高效液相色谱法 有关物质 杂质A 杂质B
• 年，卷（期）: 2017,（12）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检定
• 页码范围: 1711-1713
• 页数: 3页
• 分类号: R927.2
• 字数: 3053字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.12.35

摘要

目的:建立测定注射用盐酸哌甲酯中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Waters symmetry C18,流动相为甲醇-0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(60:40,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为35℃,进样量为10μL.结果:杂质A、杂质B检测质量浓度线性范围均为0.02~3.0μg/mL(r均为0.9998);定量限分别为0.2、0.6 ng,检测限分别为0.06、0.2 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为98.2%~100.0%(RSD=0.56%,n=9)、98.0%~100.3%(RSD=0.70%,n=9).结论:该方法操作简便、结果准确,适用于注射用盐酸哌甲酯中有关物质的测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	贾首时		22	51	4.0	6.0
2	张雪玲	齐齐哈尔医学院附属第二医院药剂科	14	20	3.0	4.0
3	王超众		22	36	3.0	5.0
4	于晓秋	齐齐哈尔医学院附属第二医院药剂科	13	16	2.0	3.0
5	张连成		17	24	3.0	4.0