盐酸尼卡地平氯化钠注射液细菌内毒素检查法的研究

• 作者: 徐卫国 王向东 艾红玲 邓萍
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 盐酸尼卡地平氯化钠注射液 细菌内毒素 检查法 干扰试验 复核试验
• 年，卷（期）: 2017,（26）
• 所属期刊栏目: 法规验证与装备
• 页码范围: 18-21,38
• 页数: 5页
• 字数: 3311字
• 语种: 中文

摘要

目的:对盐酸尼卡地平氯化钠注射液细菌内毒素检查法进行研究.方法:采用鲎试剂灵敏度复核试验、干扰试验和对比试验,与家兔热原检查法的结果进行比较.结果:盐酸尼卡地平氯化钠注射液用稀释剂稀释4倍后,可使用灵敏度为0.125 EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查,与家兔热原检查法结果一致.结论:盐酸尼卡地平氯化钠注射液(规格100 mL/瓶:盐酸尼卡地平10 mg、氯化钠0.9 g)用细菌内毒素检查法替代热原检查法是可行的.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐卫国		12	8	2.0	2.0