仿制药在欧盟上市策略研究

• 作者: 李东昂 李依洋 梁毅 雕钰惟
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 仿制药 药品注册 审批程序 英国 德国 CTD
• 年，卷（期）: 2017,（26）
• 所属期刊栏目: 专稿与综述
• 页码范围: 8-15
• 页数: 8页
• 字数: 4604字
• 语种: 中文

摘要

以A企业某仿制药申请在欧盟上市的准备过程为例,探讨了欧盟注册审批制度、首个上市国家的选择、CTD文件编写等方面的相关问题,为我国制药企业的药品申报提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梁毅	中国药科大学国际医药商学院	327	1102	14.0	18.0
2	李东昂	中国药科大学国际医药商学院	6	3	1.0	1.0
3	雕钰惟	中国药科大学国际医药商学院	3	3	1.0	1.0
4	李依洋	中国药科大学国际医药商学院	3	2	1.0	1.0