左乙拉西坦注射液与3种注射液的配伍稳定性考察

• 作者: 宋艳霞 李波 李直 杨明波 马晓黎 黄凤玲
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 左乙拉西坦注射液 氯化钠注射液 葡萄糖注射液 乳酸钠林格注射液 配伍 稳定性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2017,（14）
• 所属期刊栏目: 临床药学与研究
• 页码范围: 1911-1916
• 页数: 6页
• 分类号: R969.2|R971
• 字数: 7453字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.14.11

摘要

目的:考察左乙拉西坦(Lev)注射液与3种注射液的配伍稳定性.方法:取Lev注射液各1000 mg分别与0.9%氯化钠注射液100 mL、5%葡萄糖注射液100 mL和乳酸钠林格注射液100 mL配伍,在25℃未避光条件下,分别于配制后24 h不同时间点观察各配伍液的颜色和澄清度,测定其pH值和不溶性微粒数,并采用高效液相色谱法测定各配伍液中相关杂质(杂质A、B、C、D和2-羟基吡啶)和Lev的含量.结果:在上述条件下,各配伍液在24 h内均为无色澄清液体,pH值无明显变化(RSD<1%,n=7),不溶性微粒数均未超出2015年版《中国药典》规定的范围;未检出杂质B和杂质C,其余杂质的含量均符合国外各药典的限度要求;Lev的相对百分含量无明显变化(RSD<1%,n=7).结论:Lev注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液和乳酸钠林格注射液配伍后,在25℃未避光条件下24 h内保持稳定.