硝苯地平中空控释微球的处方研究及质量评价

• 作者: 冯婷 蔚坤妍 赵领 郑文武 魏郁梦 黄绍秋
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 硝苯地平 中空控释微球 处方筛选 制备 正交试验 质量评价
• 年，卷（期）: 2017,（13）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 1820-1823
• 页数: 4页
• 分类号: R943
• 字数: 3350字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.13.26

摘要

目的:制备硝苯地平(NF)中空控释微球并评价其质量.方法:采用溶剂扩散挥发法制备微球.以2、12、24 h的累积释放度(Q2 h、Q12 h、Q24 h)的综合评分为指标,设计正交试验筛选处方中载体材料乙基纤维素(EC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和主药NF用量;评价最优处方所制微球的外观形态、粒径分布、载药量、漂浮性及累积释放度,并与进口制剂NF控释片(Adalat?)比较体外释放行为.结果:最优处方为NF 3.00 g、PVP 1.60 g、EC 15.65 g.所制NF中空控释微球外观呈球形,粒径主要分布于20~40目,载药量为8.66%;在释放介质中24 h的漂浮率为97.93%;Q2 h、Q12 h、Q24 h分别为20.49%、52.90%、91.00%(RSD<10%,n=3),与进口制剂比较,累积释放度的相似因子(f2)均大于50;体外释药符合零级动力学方程(r=0.9993),其Ritger-Peppas方程(r=0.9807)的n为0.478.结论:所制NF中空控释微球与进口制剂具有相似的释药行为,其释药机制为扩散和骨架溶蚀共同作用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	蔚坤妍	西南医科大学附属医院研究生部	6	4	1.0	2.0
2	黄绍秋	西南医科大学药学院药剂学教研室	1	0	0.0	0.0
3	魏郁梦	西南医科大学药学院药剂学教研室	2	3	1.0	1.0
4	冯婷	西南医科大学药学院药剂学教研室	1	0	0.0	0.0
5	郑文武	西南医科大学附属医院心血管内科	13	54	5.0	7.0
6	赵领	西南医科大学药学院药剂学教研室	4	5	1.0	2.0