两种采血针性能的比较

• 作者: 张一强 林玉树 范月珍 钟德优 黄丽芳
• 来源期刊: 检验医学与临床
• 关键词: 物理性能 化学性能 采血针 生物性能
• 年，卷（期）: 2017,（z2）
• 所属期刊栏目: 临床探讨
• 页码范围: 219-221
• 页数: 3页
• 字数: 2579字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-9455.2017.26.103

摘要

目的 通过比较两种采血针物理性能(微粒污染、泄漏、连接牢固度),化学性能(金属离子、酸碱度、环氧乙烷残留量),生物性能(无菌、细菌内毒素含量)以及针管(刚性、韧性、抗腐蚀性能)要求;探讨公司设计开发生产的采血针与已注册产品性能的一致性.方法 取公司设计开发的采血针(实验组)和已注册采血针(对照组)各495支,按要求组成9组;第1组、第2组和第3组分别按《一次性使用输液器重力输液式》附录A.1"微粒污染试验"、附录A.2"泄漏试验"、附录A.3"拉伸强度试验"要求测定采血针内微粒污染指数、泄漏、连接牢固度;第4组、第5组和第6组分别按《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法》标准5.6.1条、5.4.1条、9条要求测定采血针内金属离子含量、酸碱度、环氧乙烷残留量;第7组和第8组分别按《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法》标准第3条、第4条要求测定采血针内微生物状态和细菌内毒素含量;第9组按《制造医疗机械用不锈钢针管》标准附录C、D、E检测采血针的抗腐蚀性能、刚性和韧性.结果 经t检验统计表明,实验组和对照组采血针污染指数[(9.67% ± 2.64% )vs(9.50% ± 2.99% )],酸碱度[(0.50 ± 0.07)vs(0.50 ± 0.06)],环氧乙烷残留量[(0.0049 ± 0.0007)vs(.0050 ± 0.0086)],刚性挠度值[(0.35 ± 0.16)vs(0.35 ± 0.16)]无显著性差异(P>0.5).结论 公司设计开发的采血针及针管与已注册采血针在物理性能、化学性能和生物性能指标相比较无显著性差异.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	钟德优		6	10	2.0	3.0
2	范月珍		3	6	1.0	2.0
3	黄丽芳		6	10	2.0	3.0
4	张一强		2	0	0.0	0.0
5	林玉树		1	0	0.0	0.0