摘要:
目的 观察儿泻停颗粒佐治婴幼儿抗生素相关性腹泻的临床疗效.方法 采用随机、开放、平行对照的临床试验方法,连续纳入180例2013年1月~2014年12月在我院消化专科考虑抗生素相关性腹泻病的患儿,随机分成A酪酸梭菌组、B儿泻停组、C酪酸梭菌+儿泻停组,三组均口服蒙脱石散、ORS治疗,及其他对症处理,观察并比较治疗后第3d及第5d的疗效及药物相关不良反应.结果 169例完成了观察,其中A组56例,B组55例,C组58例,三组患儿在年龄、性别构成、体重、病程、病情轻重程度等方面均无统计学差异(P>0.05),三组第3d和第5d的治愈率分别为A组16.07%、28.57%,B组14.55%、25.45%,C组25.86%、43.10%;总有效率分别为A组55.36%、67.86%,B组49.09%、67.27%,C组68.97%、81.03%.运用SAS9.3软件,以A组为对照组进行单因素与多因素logistic回归分析,经校正其他变量后,C组第3d OR治愈(95%CI)=3.796(1.163,12.386),OR有效 (95%CI) =2.926 (1.212,7.061),第5d OR治愈(95%CI)=2.453(1.013,5.942),OR 有效(95%CI) =3.163 (1.153,8.679),提示C组疗效优于A组,B组与A组疗效差异无统计学意义,观察期间未见明显药物相关不良反应.结论 儿泻停颗粒治疗婴幼儿抗生素相关性腹泻疗效与酪酸梭菌相似,几泻停颗粒联合酪酸梭菌治疗的效果优于酪酸梭菌治疗组,可使婴幼儿抗生素相关性腹泻治愈的概率增加,安全性好.