清洁验证TOC(总有机碳)取样回收率研究

• 作者: 庄目德
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 清洁验证 取样回收率 擦拭 淋洗 TOC
• 年，卷（期）: 2017,（7）
• 所属期刊栏目: 药物检验与分析
• 页码范围: 73-75
• 页数: 3页
• 分类号: R927
• 字数: 1900字
• 语种: 中文

摘要

针对我公司清洁验证具体案例,建立清洁验证中TOC取样回收率测试方法.在模拟取样实验中,合理设计测试矩阵、模拟步骤、计算方法及标准.该测试显示不同设备材质的擦拭取样与淋洗取样回收率符合要求,进一步确认清洁验证中取样检测数据的可靠性.该设计合理科学,可供广大药企验证工作借鉴参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	庄目德		2	2	1.0	1.0