药用卤化丁基胶塞相容性研究

• 作者: 薛转茹
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 卤化丁基胶塞 浸提试验 相容性
• 年，卷（期）: 2017,（7）
• 所属期刊栏目: 药剂
• 页码范围: 8-10
• 页数: 3页
• 分类号: R94
• 语种: 中文

摘要

目的 采用不同浸提溶剂对两种类型的药用卤化丁基胶塞进行浸提,对其相容性进行研究,为卤化丁基胶塞使用安全性提供支持.方法 参考YBB00042005《注射液用卤化丁基胶塞》、YBB00142002《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》、EMEA:《GUIDELINE ON PLASTIC IMMEDIATE PACKAGING MATERIALS》、FDA:《Container Closure Systems for Packaging Human Drug and Biologics》、FDA:《Stability Testing of Drug Substances and Drug Products》、PDA:《Technical Report No.5,Sterile Pharmaceutical Packaging:Compatibility and Stability》、《中国药典》2010年版、《欧洲药典》第7版、USP<381>.结果与结论 两种卤化丁基胶塞浸提试验结果较好,相容性结果可接受,为制药企业选择卤化丁基胶塞提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	薛转茹		1	1	1.0	1.0