化学发光法检测ThCG的分析性能验证

• 作者: 吕新华 徐青 马美琴
• 来源期刊: 家庭医药
• 学科: 医学
• 关键词: 性能验证 精密度 正确度 灵敏度 测量区间
• 年，卷（期）: 2017,（7）
• 所属期刊栏目: 专题论著
• 页码范围: 15-16
• 页数: 2页
• 分类号: R446.1
• 字数: 2752字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-4954.2017.07.013

摘要

目的:对西门子CentaurXP全自动化学发光分析仪测定总人绒毛膜促性腺激素(ThCG)分析性能进行验证.方法:参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件和相关文献,结合工作实际,设计验证方案,对ThCG商品定量试剂盒分析性能进行验证.结果:ThCG定量试剂盒的批内、批间及总精密度CV值均小于厂商声称的相应CV值;验证结果的可信区间范围包含了指定值,厂商声称的正确度得到验证;灵敏度(检测限)为1.91 mIU/ml,略低于厂商声称的2.0mIU/ml;ThCG的测量区间验证值结果与预测值接近,相关系数(r)＞0 975,线性理想(斜率b接近1).结论:本研究所验证的ThCG商品定量试剂盒的精密度、正确度、灵敏度和线性范围4个方面均达到临床应用的实验要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐青		10	20	3.0	4.0
2	吕新华		6	6	2.0	2.0
3	马美琴		6	6	2.0	2.0