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目的:探讨地乌风湿安胶囊与免疫抑制剂联合使用,治疗活动性类风湿性关节炎(Rheumatic Arthritis,RA)的疗效及安全性.方法:试验总体设计根据《药品注册管理办法》对Ⅲ期临床研究的要求设计,样本率为160例,其中地乌风湿安胶囊治疗组(A组)80例,安慰剂对照组(B组)80例.参加单位:青海省藏医院、天津中医药大学第一附属医院、内蒙古民族大学附属医院、天津中医药大学第二附属医院、甘肃省中医院等.试验采用:随机、双盲、安慰荆平行对照、多中心研究.结果:Ⅲ期临床研究有效率53.85%.对照组27.85%,两组差别有统计学意义.结论:Ⅲ期临床研究结果表明,地乌风湿安胶囊具有发散助筋骨、为祛风湿、治风湿疼痛跌打损伤的功效,能显著性减轻活动性RA患者关节疼痛及关节肿胀、缩短沉降时间.A组与B组疗效比较有显著性差异.
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文献信息
篇名 地乌风湿安胶囊用于类风湿性关节炎Ⅲ期临床研究
来源期刊 内蒙古中医药 学科 医学
关键词 地乌风湿安胶囊 Ⅲ期临床研究 类风湿性关节炎
年,卷(期) 2017,(11) 所属期刊栏目 临床报道
研究方向 页码范围 18-19
页数 2页 分类号 R255.6
字数 2066字 语种 中文
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序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 公保吉 青海省藏医院药浴科 10 21 2.0 3.0
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地乌风湿安胶囊
Ⅲ期临床研究
类风湿性关节炎
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期刊影响力
内蒙古中医药
半月刊
1006-0979
15-1101/R
大16开
呼和浩特市健康路11号
16-78
1982
chi
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