体外诊断试剂研制分析性能评估要点

• 作者: 刘俊 嵇昊 张莉 曹宁
• 来源期刊: 科技风
• 关键词: 临床化学 体外诊断试剂 评估要点
• 年，卷（期）: 2017,（26）
• 所属期刊栏目: 经验交流
• 页码范围: 226
• 页数: 1页
• 字数: 2004字
• 语种: 中文
• DOI: 10.19392/j.cnki.1671-7341.201726202

摘要

根据国家及地方食品药品监督部门的政策法规要求和作者从事体外诊断试剂产品审评工作的经验,阐述临床化学体外诊断试剂分析性能评估研究要点,为此类产品的研发和申报提供指导性建议.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	曹宁		4	4	2.0	2.0
2	嵇昊		4	4	2.0	2.0
3	刘俊		4	4	2.0	2.0
4	张莉		4	4	2.0	2.0