医药工程项目中质量风险管理策略探讨

• 作者: 尹秀丽
• 来源期刊: 中国科技投资
• 关键词: 医药 工程项目 质量风险
• 年，卷（期）: 2017,（22）
• 所属期刊栏目: 医药卫生
• 页码范围: 328
• 页数: 1页
• 字数: 1751字
• 语种: 中文

摘要

从美国FDA于2002年将质量风险管理(Quality Risk Management,简称QRM)引入药品质量管理开始,质量风险管理受到了高度的重视.我国药品GMP(2010年修订)也引入了质量风险管理的概念,并相应增加了一系列新制度,如:偏差管理、持续稳定性考察计划、纠正和预防措施、产品质量回顾分析等.药品GMP(2010年修订)规定了"质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程."工程项目风险管理是指通过风险识别、风险分析、和风险评价、去认识工程项目的风险,并以此为基础合理地使用各种风险应对措施、管理方法、技术和手段对项目的风险实行有效地控制,妥善处理风险事件造成的不利后果,以最少的成本保证项目总体目标实现的管理工作.本文对医药工程项目中质量风险管理策略进行探讨.

作者信息

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1	尹秀丽		4	0	0.0	0.0