浅谈口服固体制剂常用设备清洁验证

• 作者: 陆林杰
• 来源期刊: 大科技
• 学科: 工学
• 关键词: 口服固体制剂 设备清洁验证 清洁操作规程
• 年，卷（期）: 2017,（17）
• 所属期刊栏目: 研究园地
• 页码范围: 332-333
• 页数: 2页
• 分类号: TQ460.5
• 字数: 2737字
• 语种: 中文

摘要

在药品生产过程中,生产设备上很容易留下生产药品所用的原粉,如果得不到及时、合理、安全的清理,就可能导致下次生产产品的安全性出现问题,同时还有可能影响到药品的质量,给药品带来污染问题.设备清洁验证就是运用合理的、科学有效的试验检测手段,证明设备的清洁操作.本文介绍了口服固体制设备的清洁操作规则,清洁方案思路,说明了清洁的方法和操作中应该注意的事项原则,提出在设备清洁验证后,必须按照验证方案中的规定,对清洗方法进行定期的监控,保证清洁验证的有效性,保证生产药品的合格率.