高效毛发生长素的质量标准研究

• 作者: 卢军霞 李志林 梁月晖 欧嘉娜
• 来源期刊: 今日药学
• 学科: 医学
• 关键词: 高效毛发生长素 补骨脂素 二苯乙烯苷 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2018,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 14-17,22
• 页数: 5页
• 分类号: R927.11
• 语种: 中文
• DOI: 10.12048/j.issn.1674-229X.2018.01.003

摘要

目的 为控制医院制剂质量,建立高效毛发生长素的质量标准,保证药物有效、安全、可靠.方法 根据Molish反应原理,采用α-萘酚硫酸法对高效毛发生长素中当归多糖、黄芪多糖等总糖进行鉴别.采用高效液相色谱(HPLC)法,同时测定高效毛发生长素中补骨脂素、异补骨脂素、二苯乙烯苷及大黄素含量.根据连续生产的15批次产品测定结果,建立补骨脂素、异补骨脂素、二苯乙烯苷及大黄素质控标准.结果 15批次供试品均为黄棕色澄明溶液,Molish反应均为阳性.HPLC法同时测定补骨脂素、异补骨脂素、二苯乙烯苷及大黄素,在0.50～ 8.00 μg·mL-1范围内,各对照品线性关系良好,r＞0.999.平行操作6次,测定结果RSD均小于3.0％,具有较好的重复性,且加样回收率在90.0％ ～ 110％之间,表明该定量分析方法准确可行.结论 该方法简单可行,重现性好,可作为高效毛发生长素质量评价标准建立的依据,能较好地评价院内制剂工艺稳定性,保证药物安全有效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李志林		2	2	1.0	1.0
2	梁月晖		2	0	0.0	0.0
3	欧嘉娜		1	0	0.0	0.0
4	卢军霞		1	0	0.0	0.0