基于儿童人群特点的临床试验风险控制模型的建立

• 作者: 刘毅 张建民 戚跃男 欧凌 邱明芳
• 来源期刊: 北京医学
• 关键词: 临床试验 风险控制 儿童
• 年，卷（期）: 2018,（7）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 675-678
• 页数: 4页
• 字数: 3151字
• 语种: 中文
• DOI: 10.15932/j.0253-9713.2018.07.020

摘要

目的 建立基于儿童人群特点的临床试验风险控制模型.方法 对近年开展的儿童临床试验项目风险点进行分析,编订、修订管理制度和标准操作规程(standard operating procedure,SOP),运用风险管理的方法开展研究.结果 《临床试验项目风险识别、预估、评估表》为儿童临床试验设计提供了参考依据.结论 初步建立的基于儿童人群特点的临床试验风险控制模型,可有效地减少儿童临床试验风险的发生,起到保护儿童受试者、规范临床试验操作流程的作用,可提高研究者参与临床试验的积极性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张建民	首都儿科研究所药物临床试验机构办公室	17	55	5.0	6.0
2	邱明芳	首都儿科研究所药物临床试验机构办公室	8	7	2.0	2.0
3	刘毅	首都儿科研究所药物临床试验机构办公室	4	11	2.0	3.0
4	戚跃男	首都儿科研究所药物临床试验机构办公室	1	2	1.0	1.0
5	欧凌	首都儿科研究所药物临床试验机构办公室	1	2	1.0	1.0