苦木注射液总生物碱及苦木酮含量测定研究

• 作者: 张倩倩 柳志诚 王宁 许卉 郝盛源
• 来源期刊: 烟台大学学报（自然科学与工程版）
• 学科: 医学
• 关键词: 苦木注射液 含量测定 总生物碱 苦木酮 直接光度法 反相高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2018,（1）
• 页码范围: 32-37
• 页数: 6页
• 分类号: R917
• 字数: 3766字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13951/j.cnki.37-1213/n.2018.01.006

摘要

建立苦木注射液总生物碱及单体有效成分苦木酮的含量测定方法,为该品种质量控制提供可靠的技术手段.根据苦木生物碱类成分的紫外-可见吸收光谱特征,选择以苦木酮为对照,300 nm为测定波长,直接光度法测定苦木注射液中总生物碱含量,线性范围为5~25 μg/mL;反相高效液相色谱法测定苦木酮含量,在30 ℃柱温下,以乙腈-水(含0.1%乙酸)26:74为流动相进行等度洗脱,检测波长为254 nm,苦木酮在5 ~30 μg/mL浓度范围内与色谱峰面积呈良好线性关系(y=51.83x-60.11,r=0.9998).系统的方法验证结果表明,所建立的2个含量测定方法专属性、精密度、准确度和耐用性良好,均符合药品质量标准的要求,适用于本品的质量控制;测得有效期内苦木注射液的总生物碱含量以苦木酮计平均为280 μg/mL(RSD 7.0%,n=12),苦木酮含量平均为13.8 μg/mL(RSD 16.3%,n=20).