中药注射剂大分子物质是活性成分还是杂质?

• 作者: 柯瑾 段为钢 殷华
• 来源期刊: 医学争鸣
• 学科: 医学
• 关键词: 中药注射剂 大分子物质 安全性 技术策略
• 年，卷（期）: 2018,（2）
• 所属期刊栏目: 学术争鸣
• 页码范围: 26-30,33
• 页数: 6页
• 分类号: R28
• 语种: 中文
• DOI: 10.13276/j.issn.1674-8913.2018.02.008

摘要

中药注射剂的有效性得到了临床的广泛认可,但安全性依然是当下面临的主要问题,受到业界和公众的广泛关注,提高内在质量是目前紧迫的产业问题.根据中药注射剂的不良反应特点、现有质量标准和生产流程,本文从技术层面分析得出,大分子物质是导致安全性问题的主要物质基础.随后对大分子杂质的种类、危害、来源进行分析,并较系统地提出去除大分子物质的策略,希望为提高中药注射剂的安全性提供较系统的参考思路.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	段为钢	云南中医学院中医药学分子生物学重点实验室	38	191	9.0	13.0
2	殷华	云南中医学院中医药学分子生物学重点实验室	16	53	4.0	7.0
3	柯瑾	云南中医学院中医药学分子生物学重点实验室	27	90	6.0	9.0