仿制药一致性评价国内外研究进展

• 作者: 李勇 马志爽
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 仿制药 一致性评价 药品质量
• 年，卷（期）: 2018,（4）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 288-291
• 页数: 4页
• 分类号: R954.2
• 字数: 4032字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-3593.2018.04.013

摘要

在我国药品市场中仿制药占据绝大部分市场份额,然而仿制药的质量参差不齐,严重影响了广大患者的用药安全,因此,如何提升仿制药的质量在政府、学术界以及整个医药行业中一直备受关注.本文整理了国内外学者们针对仿制药一致性评价问题的研究,从我国仿制药的发展现状,仿制药一致性评价原则与方法,仿制药一致性评价对医药行业的影响,完善仿制药一致性评价体系的对策等角度细致展开,以期为开展仿制药一致性评价研究提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李勇	中国药科大学国际医药商学院	72	516	11.0	20.0
2	马志爽	中国药科大学国际医药商学院	8	40	4.0	6.0