东芝TBA-2000FR生化分析仪的性能

• 作者: 吕丽萍 杨兴 董嘉良 马春红
• 来源期刊: 医疗装备
• 学科: 医学
• 关键词: 生化分析仪 线性范围 临床可报告范围 参考区间
• 年，卷（期）: 2018,（1）
• 所属期刊栏目: 监管与检测
• 页码范围: 62-66
• 页数: 5页
• 分类号: R446.1
• 字数: 3433字
• 语种: 中文

摘要

目的 评价东芝TBA-2000FR生化分析仪的性能.方法 根据ISO15189认可要求,对20个常规生化项目的精密度、正确度、线性范围、临床可报告范围和参考区间进行分析,评估仪器性能.结果 东芝TBA-2000FR生化分析仪的精密度(批内CV≤1/4 TEa,批间CV≤1/3 TEa);正确度(相对偏倚≤1/2 TEa);线性范围(0.97<b<1.03,r2>0.95);临床可报告范围(2～16倍)和参考区间均达到ISO15189要求的仪器性能.结论 东芝TBA-2000FR生化分析仪的性能符合ISO15189的质量要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨兴	天津市宁河区医院检验科	3	1	1.0	1.0
2	马春红	天津市宁河区医院检验科	17	54	4.0	7.0
3	董嘉良	天津市宁河区医院检验科	7	13	2.0	3.0
4	吕丽萍	天津市宁河区医院检验科	1	0	0.0	0.0