采用原研制剂制备米诺膦酸片及体外溶出度的一致性考察

• 作者: 乔凤敏 宋伟杰 方美娟 曾皓月 王立强 龙莎
• 来源期刊: 华侨大学学报（自然科学版）
• 关键词: 米诺膦酸片 溶出曲线 一致性评价 相似因子
• 年，卷（期）: 2018,（1）
• 页码范围: 70-74
• 页数: 5页
• 分类号: R944
• 语种: 中文
• DOI: 10.11830/ISSN.1000-5013.201706032

摘要

制备米诺膦酸片,并以原研制剂为参比制剂,采用f2相似因子法对两者体外溶出度的一致性进行考察.建立合适的体外溶出度测定方法,研究参比制剂的溶出情况,通过单因素试验对辅料的用量进行筛选,制备出米诺磷酸片.比较自制品与原研制剂在不同溶出介质中的溶出行为,评价两者体外溶出行为的相似性.结果表明:制备的米诺膦酸片剂与原研制剂在4种不同pH值溶出介质中的溶出相似因子f2均大于50;制备的米诺膦酸片剂与原研制剂体外溶出行为相似.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王立强	华侨大学生物医学学院	46	101	5.0	8.0
3	宋伟杰	华侨大学生物医学学院	3	5	1.0	2.0
5	方美娟	厦门大学药学院	11	19	3.0	4.0
8	曾皓月	华侨大学生物医学学院	3	8	2.0	2.0
14	龙莎		1	1	1.0	1.0
15	乔凤敏		1	1	1.0	1.0