2017年美国批准新药情况分析

• 作者: 冉薇
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 美国食品药品管理局 新药研发 新药批准 首创一类新药 孤儿药
• 年，卷（期）: 2018,（3）
• 所属期刊栏目: 管理研究
• 页码范围: 233-235
• 页数: 3页
• 分类号: R95
• 字数: 2974字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-3593.2018.03.019

摘要

目的:对2017年美国批准的新药进行分析,为药品监管及新药研发人员参考.方法:通过查询美国食品药品管理局(FDA)官网发布的2017年批准新药数据,结合历年美国新药批准情况,对2017年美国新药批准情况进行分析.结果与结论:2017年FDA共批准46种新药,达到近10年新药批准的最高值,其中新药申请34种,生物制品许可申请12种.批准首创一类新药15种,孤儿药18种.批准新药的治疗领域以抗肿瘤药、抗感染药和神经系统用药为主,剂型以注射剂和片剂为主.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	冉薇		7	23	3.0	4.0