制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及对策探讨

• 作者: 杜晓霞 邢花
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 制药企业 研发质量管理 问题 对策
• 年，卷（期）: 2018,（3）
• 所属期刊栏目: 管理研究
• 页码范围: 230-232
• 页数: 3页
• 分类号: R95
• 字数: 3353字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-3593.2018.03.018

摘要

通过查阅文献、法规等资料,分析我国制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题,提出对策:制药企业应借鉴国外先进的质量管理理念和细则,结合药品研发的项目管理模式,基于药品研发工作的灵活性、创新性等特点,以及各研究阶段不同的特征与目标要求,构建良好的研发质量管理体系.逐步强化药品研发质量管理,规范药品研发,为产品成功报批奠定良好的合规基础,促进企业发展.要避免采用与研发活动严重脱节的形式化管理和全面质量管理"一刀切"的管理模式束缚药品研发.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邢花	沈阳药科大学工商管理学院	106	407	10.0	14.0
2	杜晓霞	沈阳药科大学工商管理学院	1	12	1.0	1.0