目的:观察补肾活血壮骨汤治疗早期股骨头坏死的临床疗效.方法:将194例早期股骨头坏死患者按照就诊时间顺序随机分为治疗组和对照组各97例,对照组给予活血健骨片治疗,3.72 g/次,3次/d,口服.治疗组给予补肾活血壮骨汤(熟地黄、淫羊藿、白芍、三七、红花、鸡血藤、续断、白术、人参、骨碎补、山药、当归、鹿角胶、茯苓、怀牛膝、川芎、芍药、炙甘草)治疗,水煎500 mL,1 d 1剂,早晚分服.两组均以1个月为1个疗程,共治疗3个疗程.结果:治疗组显效55例,有效31例,无效11例,有效率为88.65%;对照组显效34例,有效29例,无效34例,有效率为64.94%.两组疗效对比,差别有统计学意义(P<0.01).治疗组全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度改善程度明显优于对照组(P<0.05),治疗组胆固醇与三酰甘油较对照组有统计学意义(P<0.05).结论:补肾活血壮骨汤治疗早期股骨头坏死疾病具有较好的治疗效果.