过程分析技术在药品生产过程中的应用

• 作者: 尹利辉 省盼盼 罗苏秦
• 来源期刊: 药物分析杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 过程分析技术(PAT) 实时放行(RTR) 质量源于设计(QbD) 设计空间(DS) 质量风险管理(QRM) 近红外光谱技术(NIR)
• 年，卷（期）: 2018,（5）
• 所属期刊栏目: 综述专论
• 页码范围: 748-757
• 页数: 10页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.16155/j.0254-1793.2018.05.02

摘要

首先阐述过程分析技术(process analysis technology,PAT)的概念并探讨了其与实时放行(real time release,RTR)、质量源于设计(quality by design,QbD)、设计空间(design space,DS)及质量风险管理(quality risk management,QRM)的关系;其次概述了PAT研究应用的工具并重点综述近红外光谱(near infrared spectroscopy,NIR)技术在化学药品及中药实际生产过程的应用;最后总结了PAT存在的问题及其应用前景.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	尹利辉		52	197	8.0	11.0
2	省盼盼		1	0	0.0	0.0
6	罗苏秦		1	0	0.0	0.0