七味马钱子丸的质量标准提高研究

• 作者: 才毛 杨凤梅 范莹莹
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 七味马钱子丸 诃子 木香 羟基红花黄色素A 马钱子碱 士的宁 薄层色谱法 高效液相色谱法 质量标准
• 年，卷（期）: 2018,（2）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 163-167
• 页数: 5页
• 分类号: R927
• 字数: 5199字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.02.05

摘要

目的:提高七味马钱子丸的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中诃子、木香进行定性鉴别.采用高效液相色谱法测定制剂中羟基红花黄色素A、马钱子碱和士的宁的含量,色谱柱为Phenomenex Prodigy C18,流动相为甲醇-乙腈-0.7％磷酸溶液(26∶2∶72,V/V/V,羟基红花黄色素A)、乙腈-0.01 moYL庚烷磺酸钠和0.02 mol/L磷酸二氢钾等量混合溶液(以10％磷酸溶液调pH至2.8)(21∶79,V/V,马钱子碱和士的宁),流速为1.0 mL/min,检测波长为403 nm(羟基红花黄色素A)、260 rnm(马钱子碱、士的宁),柱温为25℃,进样量为10 μL.结果:诃子、木香的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.羟基红花黄色素A、马钱子碱和士的宁检测质量浓度线性范围分别为6.29～62.94 μtg/mL(r=0.999 3)、1.83～18.30 μtg/mL(r=0.999 4)、2.11～21.11.μg/mL(r=0.999 6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％ (n=6);加样回收率分别为101.66％～104.91％ (RSD=1.14％,n=6)、99.58％～104.55％ (RSD=1.75％,n=6)、101.22％～104.04％(RSD=0.99％,n=6).结论:提高的标准可更好地用于七味马钱子丸的质量控制.