《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》解析

• 作者: 李雅慧 郭清伍
• 来源期刊: 中国医刊
• 学科: 医学
• 关键词: 特殊医学用途配方食品 临床试验质量管理规范 法律法规 管理 解读
• 年，卷（期）: 2018,（1）
• 所属期刊栏目: 指南与共识
• 页码范围: 17-21
• 页数: 5页
• 分类号: R15
• 字数: 6061字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-1070.2018.01.005

摘要

特殊医学用途配方食品是一类针对疾病或特定疾病状态下人群使用的食品,规范其临床试验具有重要意义.2016年11月1日,国家食品药品监督管理总局发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》,本文对该规范的主要内容进行解析.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李雅慧		13	81	5.0	9.0
2	郭清伍		2	1	1.0	1.0