复方丹参滴丸9种自制对照品纯度定值研究

• 作者: 何毅 宋兆辉 李瑞明 王瑞静 田介峰 罗学军 阎红
• 来源期刊: 天津药学
• 学科: 医学
• 关键词: 自制对照品 纯度赋值 质量守恒法 核磁共振定量法
• 年，卷（期）: 2018,（5）
• 所属期刊栏目: 药品质量与检验
• 页码范围: 4-6
• 页数: 3页
• 分类号: R927.1
• 字数: 2602字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-5687.2018.05.002

摘要

目的:测定自制对照品的纯度.方法:采用质量守恒法和定量核磁共振两种绝对含量测定方法进行自制对照品纯度的测定.结果:丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸A、丹酚酸B、丹酚酸T/U、三七皂苷R 1、人参皂苷Rg 1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb 1采用质量守恒法计算得到的相对纯度分别为:98.25％、99.68％、94.96％、94.70％、93.49％、94.09％、97.08％、94.46％和94.78％,采用核磁共振定量法测定纯度依次为99.24％、100.48％、95.12％、95.22％、94.74％、99.11％、94.66％、98.22％和95.32％.结论:质量守恒法与核磁共振定量法测定的9个自制对照品纯度结果基本一致,2种方法的同时使用能够更好地保证自制对照品纯度赋值的准确性.