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肌醇烟酸酯片质量标准提升研究
肌醇烟酸酯片质量标准提升研究
作者:
刘尧
崔浩
王磊
马郑
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
肌醇烟酸酯片
高效液相色谱法
质量标准
摘要:
目的:研究提高肌醇烟酸酯片的质量标准.方法:采用RP-HPLC法,色谱条件为C18色谱柱,流动相:pH 6.0磷酸盐缓冲液-乙腈(70:30,v/v)为流动相;检测波长262 nm.进样量20μL.结果:该法专属性良好,线性范围为0.3005~21.04μg·mL-1,相关系数:r=0.9998.平均回收率为100.1%.该法同时用于有关物质的检查.检出限为9.02×10-5 mg·mL-1,定量限浓度为30.05×10-5 mg·mL-1.强制降解实验结果表明,RP-HPLC专属性良好.结论:该法专属性强、灵敏可靠,适用于肌醇盐酸酯片的质量控制.
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文献信息
篇名
肌醇烟酸酯片质量标准提升研究
来源期刊
中国药物评价
学科
医学
关键词
肌醇烟酸酯片
高效液相色谱法
质量标准
年,卷(期)
2018,(3)
所属期刊栏目
评价技术与方法
研究方向
页码范围
195-198
页数
4页
分类号
R927.2
字数
语种
中文
DOI
10.3969/j.issn.2095-3593.2018.03.008
五维指标
作者信息
序号
姓名
单位
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马郑
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刘尧
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研究分支
研究去脉
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中国药物评价
主办单位:
国家食品药品监督管理局信息中心
出版周期:
双月刊
ISSN:
2095-3593
CN:
10-1056/R
开本:
16开
出版地:
北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼
邮发代号:
创刊时间:
2012
语种:
chi
出版文献量(篇)
1125
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1
总被引数(次)
3441
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