兰索拉唑冻干粉针制备工艺及稳定性研究

• 作者: 徐蓉 戴巍 林晶 沈忱 陆振宇
• 来源期刊: 中国药学（英文版）
• 学科: 医学
• 关键词: 兰索拉唑 冻干粉针 制备工艺 稳定性考察
• 年，卷（期）: 2018,（6）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 442-450
• 页数: 9页
• 分类号: R943
• 语种: 英文

摘要

研究兰索拉唑冻干粉针的制备方法,并对其进行质量稳定性考察.运用冷冻干燥技术制备注射用兰索拉唑,结合制剂的外观和稳定性考察结果,证明该制备工艺的可行性.经过小试和中试放大生产的实践验证,确定了以甘露醇为骨架剂、葡甲胺为增溶剂和p H稳定剂、氢氧化钠为p H调节剂组成的处方及其冻干粉针的制备工艺.该制备工艺合理,质量可控,产品稳定性好,所制备的兰索拉唑冻干粉针能够满足制剂学及临床需要.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陆振宇		11	36	4.0	6.0
2	徐蓉		6	3	1.0	1.0
3	沈忱		4	0	0.0	0.0
4	戴巍		1	0	0.0	0.0
5	林晶		1	0	0.0	0.0