分析方法验证、确认与转移在药企中的应用探讨

• 作者: 张东立 张大虎 张艳丽 晁现民 林玉梅
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 分析方法 验证 确认 转移 分析实验室
• 年，卷（期）: 2018,（8）
• 所属期刊栏目: 法规验证与装备
• 页码范围: 11-13
• 页数: 3页
• 字数: 2775字
• 语种: 中文

摘要

结合文献资料,简要介绍了分析方法的相关指导文件,就分析方法验证、确认及转移在药企中的应用情况,探讨了分析方法验证、确认及转移的法规要求、做法及应用场景等,为制药企业适时进行分析方法验证、确认及转移提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	晁现民		2	0	0.0	0.0
2	林玉梅		2	0	0.0	0.0
3	张艳丽		1	0	0.0	0.0
4	张大虎		2	0	0.0	0.0
5	张东立		1	0	0.0	0.0