化学发光微粒免疫分析技术检测血清人绒毛膜促性腺激素β亚基的性能评估

• 作者: 李进贵 黄学强
• 来源期刊: 实用检验医师杂志
• 关键词: AIA-2000ST全自动化学发光免疫分析仪 荧光磁微粒酶免法 人绒毛膜促性腺激素β亚基 性能验证
• 年，卷（期）: 2018,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 88-90
• 页数: 3页
• 字数: 2359字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-7151.2018.02.008

摘要

目的 探讨AIA-2000 ST全自动化学发光免疫分析仪检测血清人绒毛膜促性腺激素β亚基(β-HCG)的基本分析性能是否符合质量要求,确定其临床检测的可行性.方法 根据国际标准化组织(ISO)15189的相关要求,对AIA-2000 ST检测血清β-HCG的重复精密度、期间精密度、正确度、线性范围(可报告范围)和参考区间进行验证和评价,并结合生产厂家给出的性能参数进行比较.结果 AIA-2000 ST全自动化学发光免疫分析仪在高、低浓度水平检测血清β-HCG的批内精密度均<1/4实验室允许总误差(TEa,1.21％、3.78％比7.50％),期间精密度均<1/3TEa(2.90％、3.78％比10.00％);正确度验证结果显示,定标液Cal 1、Cal 2的绝对偏倚(0％、2.15％)和相对偏倚(0％、1.02％)均≤1/2TEa(15％);线性范围和参考区间与厂家提供的数据基本一致,符合临床要求.结论 AIA-2000 ST全自动化学发光免疫分析仪检测血清β-HCG的主要性能验证结果与厂家声明的范围基本一致,该系统对检测血清β-HCG具有高灵敏度和高特异度,且精密度符合临床要求,可用于临床样本的检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄学强	红寺堡区人民医院检验科	1	1	1.0	1.0
2	李进贵	红寺堡区人民医院检验科	1	1	1.0	1.0