星点设计-效应面优化欧前胡素脂质微球的处方工艺研究及质量评价

• 作者: 廖正根 张婧 梁新丽 汤涛 董伟 袁其红 赵国巍
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 欧前胡素 脂质微球 星点设计-效应面法 质量评价 多分散指数
• 年，卷（期）: 2018,（1）
• 所属期刊栏目: 药剂与工艺
• 页码范围: 109-114
• 页数: 6页
• 分类号: R283.6
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2018.01.015

摘要

目的 采用星点设计-效应面法(CCD-RSM),以平均粒径、粒径分布(多分散指数,PDI)及Zeta电位为考察指标,确定欧前胡素脂质微球(ILM)的最佳处方,并进行质量评价.方法 以平均粒径、PDI、Zeta电位为评价指标,考察蛋黄卵磷脂用量、泊洛沙姆用量、大豆油占油相总量的百分比对ILM制剂性质的影响.用二项式拟合建立指标与因素之间的数学关系,根据评价指标的最佳数学模型描绘效应面,经效应面法预测最佳处方,并进行预测分析.按照优化出来的处方制备ILM,对其常规的质量评价进行研究.结果 优化后的最佳处方为蛋黄卵磷脂1.5 g,泊洛沙姆188 0.35 g,注射用中链脂肪酸甘油脂(MCT) 10 g,优化处方各指标和目标值接近.按照优化的处方制备出来的ILM的平均粒径是(165.00±0.22)nm,PDI为0.058±0.070,Zeta电位为(-30.10±0.13)mV,包封率约为90.09％,载药量为1.0 mg/mL.结论 星点设计-效应面法适用于脂质微球的处方优化,所建立的数学模型预测性良好;优化后的ILM符合药剂学要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	廖正根	江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室	108	736	15.0	22.0
2	赵国巍	江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室	73	518	13.0	19.0
3	董伟	江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室	18	92	5.0	9.0
4	张婧	江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室	29	90	6.0	7.0
5	汤涛	江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室	5	12	2.0	3.0
6	袁其红	江西省吉安市中心人民医院药剂科	1	6	1.0	1.0