摘要:
目的:系统评价中国女性患者溴隐亭阴道给药治疗高催乳素血症的有效性和安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、The Cochrane Liabrary、Excerpta Media Database、中国期刊全文数据库(CJFD)、万方数据库、中国生物医学文献数据库(CBMdisc),收集中国女性患者采用溴隐亭口服片阴道给药(试验组)对比溴隐亭口服给药(对照组)治疗高催乳素血症的随机对照试验(RCT).对符合纳入标准的研究提取资料并按照Cochrane系统评价员手册5.1.0评价纳入研究的方法学质量后,采用Rev Man 5.1统计软件对血清泌乳素(PRL)水平、月经改善率、妊娠恢复率、溢乳消失率、消化道不良反应发生率、神经系统不良反应发生率指标进行Meta分析.结果:共纳入16项RCT,合计1 175例患者.Meta分析结果显示,试验组患者消化道不良反应发生率[OR=0.14,95%CI(0.09,0.23),P<0.001]、神经系统不良反应发生率[OR=0.32,95%CI(0.11,0.90),P=0.03]显著低于对照组,差异均有统计学意义;两组患者血清PRL水平[MD=0.24,95%CI(-0.94,1.41),P=0.69]、月经改善率[RD=0.04,95%CI(-0.04,0.11),P=0.32]、妊娠恢复率[RD=0.01,95%CI(-0.08,0.10),P=0.84]、溢乳消失率[RD=0.05,95%CI(-0.03,0.13),P=0.20]比较,差异均无统计学意义.结论:溴隐亭阴道给药与口服给药相比,在疗效方面无显著差异,在消化道不良反应率、神经系统不良反应率方面存在明显优势,安全性更高,建议开发阴道给药的溴隐亭制剂.