国产桂利嗪片的溶出曲线考察

• 作者: 庞发根 李玉兰 梁智渊 王铁杰 陈承贵
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 桂利嗪片 溶出曲线 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2018,（4）
• 所属期刊栏目: 评价技术与方法
• 页码范围: 255-258
• 页数: 4页
• 分类号: R926|R945.2
• 字数: 3382字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-3593.2018.04.004

摘要

目的:比较国产桂利嗪片在4种溶出介质中的溶出曲线,评价原研制剂与仿制制剂的溶出行为.方法:采用篮法、转速100 r·min-1,分别以pH 1.0盐酸溶液、pH 4.0醋酸盐溶液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、水为溶出介质,以高效液相色谱法测定溶出曲线,采用AV法对溶出曲线的相似度进行评价.结果:在pH 1.0盐酸溶液溶出介质下,8家企业产品溶出曲线与原研产品的溶出曲线相似,5家企业产品与原研样品的溶出曲线不相似;在pH 4.0醋酸盐溶液溶出介质下,有3家企业产品与原研产品的溶出行为基本相似;在另外2种溶出介质下原研制剂与国产制剂均无溶出行为.结论:多条国产桂利嗪片溶出曲线与原研片剂不相似,各企业产品质量存在差异,亟待提高处方与工艺.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王铁杰	深圳市药品检验研究院深圳市药品质量标准研究重点实验室	72	311	11.0	15.0
2	李玉兰	深圳市药品检验研究院深圳市药品质量标准研究重点实验室	45	173	8.0	11.0
3	梁智渊	深圳市药品检验研究院深圳市药品质量标准研究重点实验室	7	30	3.0	5.0
4	陈承贵	深圳市药品检验研究院深圳市药品质量标准研究重点实验室	5	3	1.0	1.0
5	庞发根	深圳市药品检验研究院深圳市药品质量标准研究重点实验室	6	4	1.0	2.0