高效液相色谱法分离测定恩替卡韦光学异构体

• 作者: 张道林 王娜娜 蒋心惠 黄丹
• 来源期刊: 中国药学（英文版）
• 学科: 医学
• 关键词: 恩替卡韦 手性分离 非对映异构体 对映异构体 HPLC-UV
• 年，卷（期）: 2018,（3）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 201-208
• 页数: 8页
• 分类号: R917
• 语种: 英文

摘要

本文建立了一种简单有效的高效液相-紫外检测法测定分离恩替卡韦光学异构体.恩替卡韦化学结构中有3个手性原子,恩替卡韦有7个光学异构体,其中有6个非对映异构体,1个对映异构体.在Symmetrix ODS-AQ C18 (4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱上实现了恩替卡韦与非对映异构体的分离,在Daicel CHIRALPAK AD (4.6 mm×250 mm,10 μm)色谱柱上实现了恩替卡韦和对映异构体的分离.检测波长为254 nm.非对映异构体(非对映异构体-1,非对映异构体-2,非对映异构体-3)的检测限和定量限分别为0.0371,0.0376,0.0377 μg/mL和0.124,0.125,0.126 μg/mL.对映体的检测限和定量限分别为0.14和0.46 μg/mL.非对映异构体-1,非对映异构体-2,非对映异构体-3和对映异构体的精密度分别为0.36％,0.44％,1.04％和0.67％.对映异构体的回收率为98.4％-100.5％.该方法可用于控制恩替卡韦光学异构体的杂质限度.